早前發生胚胎樣本混淆事件的生育輔助中心 Heal Fertility,獲准自星期二起恢復全部持牌治療服務。該中心早前因樣本混淆事件,被監管機構勒令暫停大部分治療服務,經整改並獲監管機構確認後,方可全面恢復業務。
人類生殖科技監督委員會(CHRT)表示,該中心今年早些時候的胚胎樣本混淆事件,於七月曝光後,委員會即勒令其暫停全部十七項治療服務中的十四項,並要求採取整改及改進措施。委員會並指出,該中心當時未有按照規定,在二十四小時的強制期限內,將有關錯誤上報衞生署。
CHRT 於星期一舉行特別會議,並在上月對該中心進行突擊檢查後表示,信納該中心已作出相關整改。委員會指出,該中心已修訂內部樣本處理程序、加強員工培訓,並透過在場地安裝閉路電視、為所有液態氮冷凍儲存罐加裝生物特徵識別鎖,全面提升實驗室管理及保安系統;同時亦強化樣本識別及核對程序。
衞生署表示,將自星期二起取消禁止該中心接納生育輔助技術新病人的命令。該署指,早前已完成對該中心的調查,並裁定該中心未有遵守就「嚴重不良事件」作出及時報告的守則。
CHRT 在聲明中表示,委員會將繼續密切監察 Heal Fertility 的表現,以保障尋求人類生殖科技服務的人士,能持續獲得安全及高質素的服務。
(評論)對尋求生育輔助的家庭而言,每一枚樣本背後,都是一個家庭的期待與信任。樣本混淆事件,暴露的正是醫療機構在程序管控與內部監管上的漏洞。事件曝光後,監管機構已按程序作出處置,並確認該中心完成整改;惟恢復服務並非事件的終點,持續、嚴謹而透明的監察與問責,才是保障受影響家庭權益、重建公眾信任的真正關鍵。
—— 連線日報主編 志遠




