政府10月12日宣佈，已完成全球公開招聘程序，委任李自力為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監，任期自10月20日起生效，為期三年。

政府介紹，李自力為美國執業醫師，藥品監管及全球藥物研發領域經驗逾30年，曾兩度任職美國食品及藥物管理局（FDA），分別擔任臨床審評主管及仿製藥全球事務主管；其後在多家跨國藥企負責臨床研發及監管策略，曾任強生集團旗下楊森製藥全球副總裁暨亞太區研發主管。他同時為國際藥物訊息協會（DIA）會士及全球理事會成員。

就任前，李自力曾於2013年獲中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心頒發法規科學特別貢獻獎，2014年獲美國FDA頒發特別表彰獎項，並為促成中國食品藥品監督管理總局於2017年加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的核心參與者之一。

衞生署署長林文健表示，透過全球公開招聘覓得一位合適人選出任該要職；他稱李自力對國際藥械監管及公共衞生政策有深入瞭解，在海外創新醫藥產品的監管及獨立評估範疇經驗豐富，「深信他可以引領團隊為藥械監管中心快速而有序地建立規管能力，不斷壯大『第一層審批』」。

林文健又指，藥械監管中心將於2026年內成立，推動更主動的「第一層審批」，加快藥械臨床應用，「讓病人能使用符合品質及安全要求的最先進醫療藥械產品」。他稱，中心成立是特區改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，將對接國際標準、建立自主審評審批能力，並配合國際醫療創新樞紐建設。

政府把此次委任與《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃（2026—2030年）》及《行政長官2026年施政報告》的部署掛鈎，提述全面深化藥械監管改革、完善監管體系，以及加快國際醫療創新樞紐建設、配合國家發展生物醫藥及醫療器械新興產業的戰略部署。

對港府而言，能否把「第一層審批」的能力具體落實，並讓藥械監管中心在國際上建立公信力，將是檢驗此次委任成效的關鍵；國際資歷與本地監管的結合，如何真正反映在審批效率與病人可及性之上，值得持續留意。

—— 連線日報主編 志遠