立法會秘書處今日（十月二十六日）發布最新一期《專題快訊》——「打造國際醫療創新樞紐：藥械革新 中醫傳承」，簡介香港改革藥物及醫療器械（藥械）監管制度的各項措施、推進中醫藥傳承創新的最新進展，並綜述立法會相關討論及議員建議。

監管中心年底立法　新藥審批走向「第一層」

《專題快訊》披露，政府計劃於今年底向立法會提交條例草案成立藥械監管中心，加強藥械的監管制度；同時推動新藥註冊制度走向「第一層審批」，即無須再被動依賴海外註冊許可，以加快新藥引入及臨床應用。快訊亦指，政府會以河套香港園區內的大灣區國際臨床試驗所為核心，推動香港成為全球頂尖醫療創新轉化基地。

相關框架與國家《十五五規劃綱要》及《香港第一個五年規劃》（《五年規劃》）接軌：後者提出建設具全球影響力的醫療創新樞紐、繼續全面深化藥械監管改革、實現「好藥港用、好械港用」，並加大力度推動中醫藥發展。

值得留意的是，「第一層審批」若真能落地，意味著香港由過去被動等待海外監管機構批核，轉為自主把關。對臨床急需新藥能否更快落地、醫院管理局藥物名冊如何自動納入獲批新藥，都是市民最關注的實際問題。

議員：加速審批、入名冊、訂比例

快訊引述議員就藥物審批建言：促請政府加快全面推行新藥審批機制，並將獲批註冊新藥自動納入醫院管理局的藥物名冊，讓有需要的市民受惠；又建議在預算規劃、臨床指引更新及政策引導等方面部署，爭取香港成為全球新藥首發市場之一。

人才方面，議員促請政府訂立引入非本地培訓醫生的目標數目，以達至《五年規劃》訂立的每千人口對應2.43名醫生的比例指標；同時制訂護士與整體人口、公立醫院病房護士與病人的比例，以提升醫療服務質素；又建議設立專項研究基金，資助新醫學院生命健康科技初期研發，加速科研成果轉化。

中醫藥「橋頭堡」與數字背後的實力

在數字方面，快訊指香港現時是亞太區最大及全球第二大生物科技集資平台；截至今年四月，引進重點企業辦公室成功引進逾120家重點企業，約三分之一來自生命健康科技領域；全球十大藥廠有一半落户香港；並匯聚兩所全球30強醫學院，正籌建第三間醫學院。

中醫藥方面，《五年規劃》及二○二六年《施政報告》宣佈繼續落實《中醫藥發展藍圖》，打造香港成為中醫藥走向世界的「橋頭堡」。立法會中醫藥發展事宜小組委員會正全面檢視和探討中醫藥發展並作出建議；議員支持政府向全球推廣「香港模式」的中醫藥服務，建議增加香港中醫醫院資助服務名額及撥款，並就擴大香港中藥材標準（《港標》）涵蓋範圍訂立明確目標、推動《港標》國際化。

《專題快訊》由秘書處議會事務部編製，詳細內容可於立法會網頁瀏覽或收聽。

比卡超精靈訓練員。 — 小智