人類生殖科技管理局(管理局)今日(十月五日)舉行特別會議,審議「希愈生殖醫學中心」(中心)的牌照事宜。經實地視察並詳細審視資料後,管理局確認中心已妥善落實各項補救及改善措施,批准中心由明日(十月六日)起,全面恢復提供其牌照涵蓋的十七項治療服務。

事件背景

中心今年五月發生兩宗人工受孕胚胎活檢組織樣本錯配事件,其送往中大診斷中心的九個胚胎活檢組織樣本中,有八個不屬個案父母。警方調查後懷疑,事件涉及一名中心工作的馬來西亞籍女員工,指其抽取樣本時出錯,並企圖以謊言掩蓋失誤;該員工七月下旬錄取警誡口供翌日離港返回馬來西亞,現正被通緝。

管理局自七月八日起,暫停中心十七項可提供之治療服務中的十四項,只保留三項與配子或胚胎儲存有關的服務,並成立調查委員會調查事件。

調查及改善措施

九月三日,管理局召開特別會議,審議調查委員會報告及中心的牌照事宜。管理局接納調查報告指,事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為,並認為該中心在事件發生後的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間,遂於九月四日去信,要求中心妥善落實一套具體的改善措施。

九月二十二日,管理局再派員到中心進行突擊實地視察。管理局表示滿意並信納,中心已根據要求完善內部樣本處理流程、加強員工培訓,並提升實驗室的管理及保安系統,包括加裝閉路電視和生物信息認證系統,以及改善辨識樣本的系統。主要涉事人員已從中心離職,中心已重新招聘人手並提供培訓。

恢復服務

衞生署表示,因應管理局批准中心恢復服務,已解除早前暫停中心接受生殖科技程序新症的指令,該中心由十月六日起可全面恢復接收新症。

此外,中心此前未有按《私營醫療機構條例》下《日間醫療中心實務守則》要求,在識別重要風險事件後二十四小時內呈報衞生署。衞生署上月初已完成相關調查並公佈,中心已按署方指示採取一系列改善措施,確保日後嚴格遵循《實務守則》。

管理局較早時已展開《生殖科技及胚胎研究實務守則》的檢討工作,重點包括檢視事故通報機制,以及完善生物樣本的保安及處理安排,目標在明年完成。管理局表示,將繼續密切監察該中心的表現,以保障尋求人類生殖科技服務的人士,可持續獲得安全而高質素的服務。

—— 連線日報主編 志遠