醫衞局計劃明年向立法會提交《醫療器械條例草案》，按風險為本設立「醫療器械分級制度」，對不同風險程度的醫療器械實行分類管理，以加強產品安全監管。

根據草案，部分風險較高的醫療器械，包括矯視性隱形眼鏡、自行驗孕試劑盒、血糖試劑、愛滋病測試劑等，推出前須先向衞生署註冊，方可在市面流通。

上述產品均為市民日常生活中常用的醫療用品，涉及個人健康監測及疾病檢測。透過分級管理，較低風險器械可維持現行管理方式，而較高風險器械則須受更嚴格監管。

—— 連線日報主編 志遠